JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali mencabut izin edar 4 merek obat sirup. Keempat merek obat tersebut diproduksi oleh PT Samco Farma dan PT Ciubros Farma.

Dikutip dari Beritasatu.com, Kepala BPOM Penny K Lukito mengungkapkan, PT Samco Farma dan PT Ciubros Farma terbukti melanggar ketentuan cara pembuatan obat yang baik (CPOB) dalam obat sirup.

Berdasarkan hasil pengujian, jelas Penny, cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) dalam bahan baku obat dan melebihi ambang batas aman.

Pada kedua industri farmasi tersebut, BPOM telah melakukan tindak lanjut dengan memerintahkan penarikan obat sirup dari peredaran di seluruh Indonesia dan pemusnahan terhadap seluruh batch produk yang mengandung cemaran EG dan DEG yang melebihi ambang batas aman.

Produk PT Ciubros Farma yang ditarik dan dimusnahkan yaitu citomol dan citoprim. Sedangkan produksi PT Samco Farma yaitu samcodryl dan samconal.

"Penarikan mencakup seluruh gerai mulai dari pedagang besar farmasi, instalasi farmasi pemerintah, apotek, instalasi farmasi rumah sakit, puskesmas, klinik, toko obat, dan praktik mandiri tenaga kesehatan,” ungkap Penny dalam konferensi pers di kawasan Tapos, Depok, Rabu (9/11/2022).

Sebelumnya, BPOM juga telah mengumumkan daftar 69 obat sirup berbahaya dari tiga industri farmasi yang izin edarnya telah dicabut.

Berikut ini, daftar 73 merek obat sirup yang izin edarnya dicabut BPOM karena mengandung EG dan DEG melebihi ambang batas aman:

PT Ciubros Farma

1. Citomol

2. Citoprim

PT Samco Farma

1. Samcodryl

2. Samconal

PT Yarindo Farmatama

1. Cetirizine HCI Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: GKL1132716437A1

2. Dopepsa Suspensi 100 ml. Nomor Izin Edar: DKL1532718133A1

3. Flurin SMP Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: DTL0332708637A1

4. Sucralfate Suspensi 100 ml. Nomor Izin Edar: GKL1532719233A1

5. Tomaag Forte Suspensi 100 ml. Nomor Izin Edar: DBL0432709433A1

6. Yarizine Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: DKL1132716237A1

PT Universal Pharmaceutical Industries

1. Antasida Doen Suspensi 60 ml. Nomor Izin Edar: GBL1926303433A1

2. Fritillary & Almond Cough Mixture Sirup 100 ml. Nomor Izin Edar: DTL7826303137A1

3. Glynasin Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: DTL8826301337A1

4. New Mentasin Sirup 110 ml. Nomor Izin Edar: DTL7226302837A1

5. New Mentasin Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: DTL7226302837A1

6. Unibebi Cough Syrup 60 ml. Nomor Izin Edar: DTL7226303037A1

7. Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk 60 ml. Nomor Izin Edar: DTL2026303537A1

8. Unibebi Demam Drops 15 ml. Nomor Izin Edar: DBL1926303336A1

9. Unibebi Demam Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: DBL8726301237A1

10. Unidryl Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: DTL0526302637A1

11. Uniphenicol Suspensi 60 ml. Nomor Izin Edar: DKL9626301133A1

12. Univxon Sirup 15 ml. Nomor Izin Edar: DTL7226301133A1

13. Uni OBH Sirup 100 ml. Nomor Izin Edar: DBL7226303237A1

14. Uni OBH Sirup 300 ml. Nomor Izin Edar: DBL7226303237A1

PT Afi Farma

1. Afibramol Drops 15 ml. Nomor Izin Edar: DBL1801707736A1

2. Afibramol Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: DBL0801705537A1

3. Afibramol Rasa Anggur Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: DBL1801708037A1

4. Afibramol Rasa Apel Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: DBL1801708337A1

5. Afibramol Rasa Jeruk Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: DBL1801707837A1

6. Afibramol 250 Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: DBL1901705537C1

7. Afibramol 160 Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: DBL1901705537B1

8. Aficitrin Sirup 10 ml. Nomor Izin Edar: DTL9101701037A1

9. Ambroxol HCI Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: GKL1901709137A1

10. Antasida Doen Suspensi 60 ml. Nomor Izin Edar: GBL1701707233A1

11. Antasida Doen Suspensi 60 ml. Nomor Izin Edar: GBL1701707233A1

12. Broncoxin Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: DTL2101710037A1

13. Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: GKL1801708737A114. Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: GKL1801708737A1

15. Chloramphenicol Palmitate Suspensi 60 ml. Nomor Izin Edar: GKL2101710133A1

16. Coldys Jr Suspensi 60 ml. Nomor Izin Edar: DTL1701707133A1

17. Coldys Jr Forte suspensi 60 ml. Nomor Izin Edar: DTL1901707133B1

18. Domino Drops 10 ml. Nomor Izin Edar: DKL1901709636A1

19. Domino Suspensi 60 ml. Nomor Izin Edar: DKL1701707533A1

20. Domperidone Suspensi 60 ml. Nomor Izin Edar: GKL1901709536A1

21. Domperidone Suspensi 60 ml. Nomor Izin Edar: GKL1901707433A1

22. Ecomycetin Suspensi 60 ml. Nomor Izin Edar: DKL2101710233A1

23. Fumadryl Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: DTL9601702937A1

24. Fumadryl Sirup 100 ml. Nomor Izin Edar: DTL9601702937A1

25. Gastricid Suspensi 60 ml. Nomor Izin Edar: DBL1901709233A1

26. Ibuprofen Suspensi 60 ml. Nomor Izin Edar: GTL1701707033A1

27. Ibuprofen Suspensi 60 ml. Nomor Izin Edar: GTL1901707033B1

28. Obat Batuk Hitam Sirup 100 ml. Nomor Izin Edar: GBL8701700435A129. LBH Afi Sirup 125 ml. Nomor Izin Edar: DBL9401701737A1

30. LBH Afi Rasa Lemon Sirup 100 ml. Nomor Izin Edar: DBL2001709737A1

31. OBH Afi Rasa Mint Sirup 100 ml. Nomor Izin Edar: DBL2001709837A1

32. Paracetamol Drops 15 ml. Nomor Izin Edar: GBL1801707636A1

33. Paracetamol Rasa Anggur 60 ml. Nomor Izin Edar: GBL1801708173A1

34. Paracetamol Rasa Anggur 60 ml. Nomor Izin Edar: GBL1801708173A1

35. Paracetamol Rasa Apel Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: GBL1801708173A1

36. Paracetamol Rasa Apel Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: GBL1801708173A1

37. Paracetamol Rasa Jeruk Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: GBL1801707937A1

38. Paracetamol Rasa Jeruk Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: GBL1801707937A1

39. Paracetamol Rasa Mint Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: GBL0101704237A1

40. Paracetamol Rasa Mint Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: GBL0101704237A1

41. Paracetamol Rasa Strawberry Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: GBL1701707337A1

42. Paracetamol Rasa Strawberry Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: GBL1701707337A1

43. Resproxol Drops 15 ml. Nomor Izin Edar: DKL2001709936A1

44. Resproxol Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: DKL1901709037A1

45. Vipcol Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: DTL7801706637A1

46. Zinc Go Sirup 100 ml. Nomor Izin Edar: DTL1801708437A1

47. Zinc Go Forte Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: DTL1801708437B1

48. Zinc Sulfate Monohydrate Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: GTL1801708937A1

49. Zyleron Sirup 60 ml. Nomor Izin Edar: GTL1801708837A1.***